Retikulocitna hematološka kontrola pruža tro{0}}razinski materijal za upravljanje kvalitetom posebno formuliran za praćenje preciznosti i točnosti automatiziranih hematoloških analizatora koji izvode parametre retikulocita.
Što su hematološke kontrole/kalibratori?
Hematološke kontrole i kalibratori su biološki referentni materijali potrebni za laboratorijsku analitičku provjeru.
Kontrolesu stabilizirani pripravci-pune krvi s određenim ciljnim rasponima koji se koriste u dnevnim rutinama za procjenu performansi sustava, praćenje analitičkog pomaka i provjeru kontinuirane preciznosti.
Kalibratorisu visoko{0}}precizni standardi s dodijeljenim referentnim vrijednostima, koji se povremeno primjenjuju za postavljanje ili prilagodbu krivulja matematičkog odgovora hematoloških instrumenata.
Uloga u hematološkoj kontroli kvalitete
Parametri retikulocita zahtijevaju posebne kontrolne materijale zbog jedinstvenih karakteristika strukture i bojenja RNK nezrelih eritrocita.
Rutinsko precizno praćenje:Otkriva analitičke varijacije i promjene optičkih performansi prije testiranja uzorka pacijenta.
Statistička kontrola procesa:Podržava Levey-Jenningsov dijagram i procjenu kontrole kvalitete s više-pravila u radnim smjenama.
Sukladnost sustava:Dostavlja osnovne podatke analitičke provjere za međunarodne standarde akreditacije laboratorija.
Kontrolne razine / primjena
Razina 1 (niska):Sadrži niske koncentracije retikulocita za provjeru osjetljivosti mjerenja blizu nižih granica detekcije, podržavajući procjene supresije koštane srži.
Razina 2 (normalno):Zrcali fiziološke referentne raspone za potvrdu rutinskog kliničkog pregleda.
Razina 3 (visoka):Dostiže povišene koncentracije retikulocita kako bi se potvrdila analitička linearnost u gornjim rasponima mjerenja.
Kontrola u odnosu na kalibrator
|
Karakteristično |
Kontrolirati |
Kalibrator |
|
Primarna funkcija |
Rutinsko precizno praćenje |
Skaliranje i poravnanje parametara |
|
Učestalost testiranja |
Dnevno ili po radnoj smjeni |
Povremeno ili nakon održavanja |
|
Dodijeljena vrijednost |
Ciljni raspon (prosječno $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fiksna ciljna vrijednost |
|
Materijalni oblik |
Više-razina (niska, normalna, visoka) |
Jedna osnovna razina |
Kompatibilni hematološki analizatori
Formuliran za kompatibilnost s više-platformi, ovaj materijal djeluje na kanalima za detekciju laserskog raspršivanja s više-kuta i fluorescentne protočne citometrije opremljene za analizu retikulocita.
Dodijeljene vrijednosti/parametri
Ciljani rasponi predstavljaju srednje vrijednosti testa i granice standardne devijacije (± 2SD) izvedene iz više referentnih ciklusa.
|
Parametar |
Jedinica |
Razina 1 (niski) raspon |
Razina 2 (normalan) raspon |
Razina 3 (visoki) raspon |
|
RET%(Postotak retikulocita) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Apsolutni broj retikulocita) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Broj crvenih krvnih stanica) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Specifikacije proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Fizičko stanje |
Tekuća suspenzija-cjelovitih krvnih stanica |
|
Volumen bočice |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Mogućnost pakiranja |
Tro-kombinirani paket ili jedno-razinski paket |
|
Prijavljeni parametri |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Dodijeljena tablica vrijednosti |
Priloženo po seriji proizvodnje |
|
Proizvodno okruženje |
Postrojenje s certifikatom ISO 13485 |
Skladištenje i stabilnost
Neotvoreni rok trajanja:75 dana skladišteno uspravno na 2 stupnja – 8 stupnjeva.
Stabilnost otvorene-bočice:14 dana nakon uzorkovanja u aseptičnim uvjetima i vraćanja na 2 – 8 stupnjeva odmah nakon upotrebe.
Kontrola temperature:Nemojte zamrzavati. Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
Osiguranje kvalitete
Pregled donora:Test izvora materijala ljudskog donora negativan na HBsAg, anti-HCV i anti-HIV 1/2.
Ujednačenost lot-to-lot:Standardizirani procesi pripreme osiguravaju dosljednu raspodjelu ćelija između serija.
Dostava hladnog lanca:Izolirano toplinsko pakiranje održava unutarnju temperaturu unutar 2 do 8 stupnjeva tijekom transporta.
FAQ
P: Kako treba pripremiti materijal prije uzorkovanja?
O: Izvadite bočicu iz hladnog skladišta i ostavite je na sobnoj temperaturi (15 stupnjeva - 30 stupnjeva) 15 minuta. Lagano preokrenite bočicu 8 do 10 puta dok se crvene krvne stanice potpuno ne resuspendiraju. Izbjegavajte agresivno mućkanje kako biste spriječili oštećenje stanica ili stvaranje mjehurića.
P: Koji čimbenici uzrokuju da vrijednosti padnu izvan ciljnog raspona?
O: Oporavak izvan--dometa često je rezultat nepotpunog miješanja, nepravilnog hlađenja, kontaminacije ili pomaka optičke ćelije protoka instrumenta.
P: Može li se ovaj materijal koristiti za kalibraciju hematoloških instrumenata?
O: Ne. Materijali za kontrolu kvalitete služe za provjeru analitičke preciznosti unutar raspona, dok kalibracija zahtijeva specifične kalibratore s jednom-dodjelom vrijednosti.
P: Kako se pristupa ciljanim vrijednostima-specifičnim za lot?
O: Svaki paket uključuje mnogo-specifičnu tablicu testa koja navodi očekivane srednje vrijednosti i ograničenja raspona za kompatibilne platforme za otkrivanje.
P: Kako se održava temperatura tijekom-prijevoza na velike udaljenosti?
O: Pošiljke su pakirane u termalne spremnike s paketima rashladnog sredstva konfiguriranim za održavanje unutarnjeg ambijentalnog raspona od 2 do 8 stupnjeva tijekom cijelog prijevoza.
Popularni tagovi: retikulocitna hematološka kontrola, Kina retikulocitna hematološka kontrola proizvođači, dobavljači
