5-dijelni kalibrator hematološkog analizatora stabilan je, višeparametarski referentni materijal formuliran s očuvanim biološkim staničnim komponentama za usklađivanje i provjeru točnosti mjerenja automatiziranih diferencijalnih brojača stanica. Omogućuje pouzdano dodjeljivanje ciljne vrijednosti kroz kompletnu krvnu sliku i diferencijalne parametre bijelih krvnih stanica, osiguravajući izravnu mjeriteljsku sljedivost prema međunarodnim standardnim referentnim metodama.
Što su hematološke kontrole/kalibratori?
U kliničkoj laboratorijskoj dijagnostici kalibratori i kontrole obavljaju različite referentne funkcije:
Kalibratoridefinirati matematički odnos između signala senzora instrumenata i stvarnih fizičkih koncentracija stanica, uspostavljajući primarnu osnovnu liniju mjerenja.
Kontrolenadgledajte dnevnu rutinsku analitičku preciznost i stabilnost sustava tijekom dužih razdoblja, provjeravajući ostaju li mjerenja unutar postavljenih granica standardne devijacije bez mijenjanja postavki pojačanja sustava.
Uloga u hematološkoj kontroli kvalitete
Precizna kalibracija osigurava osnovnu liniju potrebnu za ponovljivo kvantitativno brojanje krvnih stanica:
Rekalibracija sustava:Ponovno -uspostavlja analitičku točnost nakon velikog održavanja fluida, optičkih preinaka ili zamjene komponenti.
Prijelaz serije reagensa:Ispravlja potencijalne osnovne pomake pri prelasku između proizvodnih serija razrjeđivača, otopina za liziranje ili otopina za čišćenje.
Mjeriteljska sljedivost:Povezuje dnevna rutinska laboratorijska mjerenja izravno sa standardiziranim primarnim referentnim metodama prema smjernicama ISO 17511.
Ispravak pomaka:Rješava sustavno odstupanje kalibracije identificirano tijekom dnevnog praćenja statističke kontrole kvalitete.
Kontrolne razine / primjena
Dok kalibratori postavljaju središnju analitičku točnost, prateće kontrole kvalitete provjeravaju izvedbu u različitim radnim rasponima:
Niska razina
Prati osjetljivost detektora i ni-linearnost, bitno za procjenu kliničkih uzoraka s teškom leukopenijom, trombocitopenijom ili anemijom.
Normalna razina
Provjerava rutinsku analitičku preciznost unutar standardnih fizioloških raspona za zdrave referentne populacije, služeći kao dnevna referentna vrijednost.
Visoka razina
Procjenjuje linearnost sustava i optičku izvedbu pri povišenim koncentracijama stanica, osiguravajući točna mjerenja tijekom teških stanja leukocitoze ili trombocitoze.
Kontrola u odnosu na kalibrator
|
Karakteristično |
Kalibrator |
Kontrolirati |
|
Primarna namjena |
Podešava faktore izračuna instrumenta i osjetljivost detektora |
Prati neprekinutu preciznost mjerenja i dosljednost rada |
|
Učestalost korištenja |
Periodički (instalacija, održavanje, promjena parcele, drift) |
Dnevno ili po radnom testiranju |
|
Dodjela vrijednosti |
Fiksne ciljne vrijednosti dodijeljene standardnim referentnim metodama |
Definirani ciljni rasponi s prihvatljivim granicama odstupanja |
|
Radnja sustava |
Ažurira interne faktore pojačanja i kalibracijske koeficijente |
Potvrđuje spremnost instrumenta ili označava pogreške u radu |
Kompatibilni hematološki analizatori
Formulirano za otvorene i zatvorene kanale uzorkovanja preko tehnologija optičkog raspršenja, električne impedancije i kolorimetrijskih mjera:
- Diferencijalni analizatori koji koriste poluvodičku lasersku raspršenu i protočnu citometriju
- Sustavi brojanja ćelija impedancije koji koriste hidrodinamičko fokusiranje
- Kolorimetrijski mjerni modul-hemoglobina bez cijanida
Dodijeljene vrijednosti/parametri
|
Parametar |
Kratica |
Tipična dodijeljena ciljna vrijednost |
Jedinica |
|
Broj crvenih krvnih stanica |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Koncentracija hemoglobina |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Srednji korpuskularni volumen |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Broj bijelih krvnih stanica |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Postotak neutrofila |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Postotak limfocita |
LIMFNA % |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Postotak monocita |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Postotak eozinofila |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Postotak bazofila |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Broj trombocita |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Specifikacije proizvoda
|
Značajka |
Tehnička specifikacija |
|
Fizičko stanje |
Spremno-za-upotrebu suspendirane tekućine |
|
Komponenta matrice |
Konzervirane suspenzije bioloških stanica |
|
Ispuni volumen |
3,0 mL po bočici |
|
Standard sljedivosti |
Referentne metode sukladne ISO 17511 |
|
Konfiguracije pakiranja |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Prilagođena OEM skupna pakiranja |
Skladištenje i stabilnost
Temperatura skladištenja:Čuvati uspravno između 2 i 8 stupnjeva. Zaštititi od smrzavanja i izravnog izlaganja svjetlosti.
Neotvoreni rok trajanja:105 dana od datuma proizvodnje ako se neprekidno skladišti na 2 do 8 stupnjeva.
Stabilnost otvorene-bočice:7 dana pod strogim aseptičnim rukovanjem i odmah nakon uzorkovanja vratiti u pohranu od 2 do 8 stupnjeva.
Toplinska logistika:Otprema se pomoću-hladnih{1}}kontejnera s nadzorom temperature koji se održavaju između 2 i 8 stupnjeva.
Osiguranje kvalitete
Usklađivanje referentne metode:Vrijednosti dodijeljene pomoću standardiziranih mikroskopskih referentnih metoda i verificiranih glavnih referentnih instrumenata.
Kontrola homogenosti:Svaki lot prolazi-do-testiranje konzistencije bočice i provjeru koeficijenta varijacije prije puštanja u promet.
Sukladnost proizvodnje:Proizvedeno prema ISO 13485 sustavima upravljanja kvalitetom za dijagnostičke medicinske uređaje.
Biološka sigurnost:Izvorni materijali testirani su ne{0}}reaktivni na HBsAg, anti-HCV i anti-HIV antitijela.
FAQ
P: Kada treba izvršiti kalibraciju?
O: Kalibracija je potrebna nakon početne instalacije instrumenta, nakon velikog optičkog ili fluidnog održavanja, kada se mijenjaju serije reagensa koje pokazuju sustavno pomicanje ili kada rezultati dnevne kontrole kvalitete stalno padaju izvan definiranih kontrolnih raspona.
P: Je li kalibrator kompatibilan s otvorenom i zatvorenom aspiracijom bočice?
O: Da, tekuća suspenzija je formulirana za održavanje konzistentne viskoznosti i stanične distribucije u ručnim otvorenim-modovima bočica i automatskim zatvorenim-sustavima uzorkovanja bočica.
P: Kako se utvrđuju ciljane vrijednosti za svaki parametar?
O: Dodijeljene vrijednosti utvrđene su prema ISO 17511 smjernicama za mjeriteljsku sljedivost, korištenjem naznačenih referentnih mjernih postupaka i standardiziranih glavnih analizatora.
P: Koja je priprema potrebna prije uzorkovanja?
O: Okrenite bočicu nježno rukom nekoliko puta kako biste osigurali jednoličnu suspenziju. Izbjegavajte brzo mehaničko protresanje kako biste spriječili stvaranje pjene ili mikro-zarobljavanje mjehurića koji bi mogli ometati očitanja optičkog raspršenja.
P: Kako se održava integritet proizvoda tijekom međunarodne dostave?
O: Pošiljke koriste izolirane spremnike opremljene hladnim paketima i monitorima unutarnje temperature za održavanje konstantne temperature od 2 do 8 stupnjeva tijekom prijevoza.
Popularni tagovi: 5-dijelni kalibrator hematološkog analizatora, Kina Proizvođači, dobavljači 5-dijelnog kalibratora hematološkog analizatora
